为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年2月28日

来源：CMDE