附件：医疗服务价格预立项申报表（模板）.wps文件下载链接：国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知.txt链接：《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度 ……
工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家药监局综合和规划财务司关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知工信厅联通装函〔2026〕429号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建 ……
按照《关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知》（工信厅联重装函〔2026〕285号）工作安排，工业和信息化部、财政部、金融监管总局组织开展首台（套）重大技术装备保险补偿项目资格 ……
各有关单位： 我中心组织编制了《人工智能多病种辅助决策医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》（附 ……
各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2026年关于标准制 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范 ……
欧盟IVDR法规下，IVD的风险分类直接决定认证路径、技术文件要求、性能评价范围以及上市后监管义务。MDCG2020‑16rev.5作为体外诊断器械分类官方指导文件，本次版本重点厘清质控品分类边界。本 ……
俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截止时间为20 ……
2026年8月14日，新加坡卫生科学局（HSA）正式发布GL-10-R1《医疗器械网络安全最佳实践指南》。从2025年3月启动公众咨询到正式发布，历时14个月。HSA收到来自16个利益相关方的123份 ……
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