各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为深入实施“人工智能+”行动，推动人工智能与经济社会各行业各领域广泛深度融合，重塑人类生产生活范式，促进生产力革命性跃迁和生产关系深层次变革，加 ……
根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知》（工信厅联原函〔2025〕41号），工业和信息化部、国家药品监督管理局联合组织开展了遴选工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的 ……
江苏省人民政府、商务部：你们关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的请示收悉。现批复如下：一、原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简 ……
为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政 ……
各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2025年关于标准制 ……
8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
简介当地时间2025年6月5日，FDA最新发布的《510(k)许可权转让问答指南》草案，首次明确了医疗器械许可权转让的法律框架！核心内容1.判断是否需重新提交510(k)✅ 无需重新提交：若 ……
器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常用流程信息，帮助医疗器械行业同仁快速了解相关器械流程。（请关注我们公众号，其他内容将陆续发布）下图为器械导图丨美国FDA510K注册准备流程 ……
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