根据国家医保局近日发布的《神经介入与神经外科植入材料等7类医保医用耗材分类与代码及医保通用名》，我们对医 ……
为深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，落实全国科技大会、中央金融工作会议部署，加快科技强国和金融强国 ……
商务部科技部公告2026年第48号就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见并对相关技术出口实施临时登记管理 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队在首都医科大学宣武医院、北京大学第三医院调研，实地调研“春雨行动 ……
各有关单位： 随着我国医疗器械警戒制度体系加快构建，医疗机构作为医疗器械临床使用的关键主体，在风险识别、信 ……
近日，深圳发布《医疗机构临床急需进口医疗器械管理规范》（T/SZMA011—2026）这是粤港澳大湾区发布的首个“港澳药械通”产品管理团体标准该标准由深圳市市场监督管理局推动编制，深圳市医学会归口，深 ……
欧盟IVDR法规下，IVD的风险分类直接决定认证路径、技术文件要求、性能评价范围以及上市后监管义务。MDCG2020‑16rev.5作为体外诊断器械分类官方指导文件，本次版本重点厘清质控品分类边界。本 ……
俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截止时间为20 ……
2026年8月14日，新加坡卫生科学局（HSA）正式发布GL-10-R1《医疗器械网络安全最佳实践指南》。从2025年3月启动公众咨询到正式发布，历时14个月。HSA收到来自16个利益相关方的123份 ……
京公网安备 11010502031898号
