文件下载链接：国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》的通知.txt链接：关于《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》政策解读来源：国 ……
为积极贯彻落实《国务院办公厅关于加快场景培育和开放推动新场景大规模应用的实施意见》《国家医保局关于加快医 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国务院2026年度立法工作计划》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅2026年5月8日（本文有删减）国务院202 ……
5月13日至14日，2026年全国药品监管政策法规工作会议在宁夏银川召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届历次全会和中央全面依法治国工作会议精神，全面落实全国药 ……
各地级以上市市场监督管理局，各有关医疗器械注册人、备案人和生产企业： 为支持广东省医疗器械出口贸易，积极服 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制《吻合口加 ……
FDA发布减肥器械定稿指南2026年3月12日，FDA发布减肥器械定稿指南，旨在协助申办方在上市前阶段开发用于减肥的医疗器械。该指南涵盖非临床试验、临床研究设计等申报要点，同时阐明了FDA评估所宣称的 ……
FDA宣布将整合多个不良事件报告系统，统一为“不良事件监测系统”（AdverseEventMonitoringSystem，AEMS）单一平台1-2。FDA表示此举将实现不良事件报告系统的现代化升级， ……
2026年4月20日，欧盟医疗器械协调小组(MDCG)正式发布MDCG2021-24Rev.1《医疗器械分类指南》修订版。这是MDR法规实施以来对核心分类指南的首次全面修订！修订了定义、更新了9张规则 ……
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