各有关单位：

        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心起草了《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年7月25日前按要求反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人：王悦，张译丹

        联系方式：010-86452517，0755-83087094

        电子邮箱：wangyue@cmde.org.cn，zhangyd@cmde.org.cn 

        附件：

        1.种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年6月26日

来源：CMDE