各有关单位: 为了深入推进人工智能赋能新型工业化,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,加快 ……
各有关单位及专家:按照分会2025年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI006《输液输血器具用橡胶注射件(征求意见稿)》等11项团体标准(附件1-11),已形成征求意见稿,现向全行业公开征求意见 ……
各有关单位及专家:为贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神,充分了解分会2020年底发布的T/CAMDI004—2020《输液、输血、注 ……
各会员及相关单位:为指导无菌医疗器械初包装的设计者、应用者及管理者,深层次了解无菌医疗器械初包装各要素,准确选择与预期产品相适宜的包装材料、包装形式、包装设备和灭菌工艺,使设计的初包装安全、有效,分会 ……
各有关单位: 随着医疗服务价格改革推进,新技术、新产品进入临床使用并纳入医保资金结算,成为了保障参保患者就 ……
培训主题为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖,进一步提升成员国家/地区的监管能力,全球医疗器械法规协调会(GHWP)决定由GHWP学院开展2025年第四期国际培训。培训主题为“高质量医疗器械助 ……
来源:首科医谷……
(有效期至2030年8月31日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知机关各处、各相关直属单位: ……
十二位资深医械专家领航“法规知识星球MedGalaxy”封测*法规知识星球封测专家团成员(排名不分先后)“法规知识星球MedGalaxy”简介在当今医疗器械行业,国内外法规体系庞杂且更新迭代频繁,企业 ……