各有关单位及专家:按照分会2026年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI2601《医疗器械生产企业质量管理能力评定与实施指南第1部分:质量管理能力评定》等15项团体标准(附件1~15),已形成征 ……
各会员单位:为助力会员单位破解合成可吸收三类医疗器械(含三氯生)注册及EO灭菌申报过程中的技术难点,深化实操能力,分会拟组织可吸收三类医疗器械(含三氯生)的注册及EO灭菌参数放行培训,重点围绕临床审评 ……
9月14日至16日,由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东省工业和信息化厅、中山市人民政府共同主办的2026中国医药工业发展大会将在广东中山举行。大会以“打造新兴支柱产业聚力医药新质未来”为主题, ……
各相关单位: 当前,医疗器械产业正处在数智化升级的关键转折期。人工智能、物联网、大数据等新技术的深度渗透,正在重塑产品 ……
一、会议名称: ……
各会员及相关单位:为指导无菌医疗器械初包装的设计者、应用者及管理者,深层次了解无菌医疗器械初包装各要素,准确选择与预期产品相适宜的包装材料、包装形式、包装设备和灭菌工艺,使设计的初包装安全、有效,分会 ……
为推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖,深化国际监管合作与能力建设,全球医疗器械法规协调会(GlobalHarmonizationWorkingParty,GHWP)(中国)学院将于2026年9月21 ……
各相关单位、行业专家及业界同仁: 随着“健康中国”战略的深入推进和人口老龄化进程的加快,康复医疗器械产业迎 ……
来源:CCFDIE平台……
各有关单位: MDR认证是医疗器械企业出海的主流选项,MDR和IVDR法规的复杂性给企业带来了诸多挑战。为 ……