关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
各有关单位：为进一步规范医疗器械出口销售证明的出具与管理，优化医疗器械出口服务流程，助力北京市医疗器械产业国际化发展，我局结合工作实际及相关政策法规变化，制定了《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施 ……
2022年市药监局联合市科委中关村管委会、市经信局、市商务局、北京海关共同制定并印发了《北京市生物医药研 ……
为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指 ……
各有关单位： 为贯彻落实国办发53号文要求，进一步优化临床评价路径，提升审评审批效能，按照国家药品监督管理 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
4月27日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2025年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》272.8万 ……
近日，广州万孚生物技术股份有限公司、挪威船级社（DNV）及广东省医械所三方关于欧盟MDR/IVDR认证合 ……
4月24日，2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为 ……
4月24日，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）实施工作推进会在合肥召开。会议聚焦《规 ……
京公网安备 11010502031898号
