为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点 ……
8月28日,全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导, ……
为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政 ……
各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2025年关于标准制 ……
8月26日,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出 ……
注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线……
为落实国家医疗器械监管法规要求,适应本市行业发展需要,规范监管工作,保障医疗器械流通环节质量安全,我局现 ……
为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家药品监督管理局工作部署,评价中心组织制定了《真 ……
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告(2025年第12号) 为 ……