国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 为 ……
药械从研发、生产到临床应用需要创新机制的全链条支持，北京药品医疗器械创新服务站（南站）作为市药监局与经开 ……
来源：国家药品监督管理局……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为进一步指导和规范牙科种植体系统产品的体系核查工作，上海器审中心组织制定了《牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南》，现予发布。本指南是对牙科种植体系统开展现场检查的指导性要求，供检查员及注册申请人 ……
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求，规范已取得 ……
注：点击左下方“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
8月13日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》（以下简称《指南》）。《指南》进一步明确了医疗广告的定义、发布主体、认定原则、具体情形以及部门协同等方面的规定。《指南 ……
各有关单位： 为规范冠脉修饰球囊临床评价要求，经过前期调查研究、专家讨论，器审中心起草了《冠脉修饰球囊临床 ……
2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强化医疗器械注册质量管理，夯实医 ……
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