各有关单位：

        为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织制定了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

        请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议，请下载并填写附件中的《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》反馈意见表，并于2025年6月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

        联系人：刘钰莎

        电  话：010-86452680

        电子邮箱：liuys@cmde.org.cn

        附件：

        1. 软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）（下载）

        2. 意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年6月9日

来源：CMDE