各会员及相关单位：

为指导无菌医疗器械初包装的设计者、应用者及管理者，深层次了解无菌医疗器械初包装各要素，准确选择与预期产品相适宜的包装材料、包装形式、包装设备和灭菌工艺，使设计的初包装安全、有效，分会定于8月20日9:30-17:00举办“《无菌医疗器械初包装选择指南》线上培训班”。现将有关安排通知如下：

一、 课程内容：

1、 概述；

2、 无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准；

3、 无菌医疗器械初包装形式及应用；

4、 无菌医疗器械主要灭菌方式；

5、 无菌医疗器械初包装设备；

6、 无菌医疗器械初包装用材料种类及其选择；

7、 无菌医疗器械初包装系统的验证和确认；

……

二、 培训对象：

医疗器械生产企业的技术研发、质量、生产、设备、采购、销售与售后、人力、法规事务等人员、无菌医疗器械初包装相关企业以及对本次培训感兴趣的单位和人员。

三、 培训费及培训资料：

1、培训费：会员单位500元/人，非会员单位800元/人；培训费含培训教材《无菌医疗器械初包装选择指南》（ISBN 978-7-5096-9502-9）。

2、付款方式：汇款、支付宝

收款单位：中国医疗器械行业协会

开 户 行：中信银行北京知春路支行

账   号：7111710182600053959

支付二维码

付款时请注明“高分子包装指南培训”字样。

3、发票：由协会出具“培训费”增值税电子普通发票，请准确填写发票抬头及纳税人识别号。

四、 报名方式：

请于8月18日前扫描下方二维码报名。

收到报名及付款信息，分会将通过邮件发送培训方式及资料邮寄单号。请准确填写邮箱及邮寄信息，并注意邮寄资料需要时间！

五、 联系方式：

联系人：刘洪波，13910919687；任飞飞，13717751420

办公电话：010-68330336，13261649291

邮箱：gaofenzizhipin@camdi.cn

特此通知！

中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会

2025年8月4日

关于举办《无菌医疗器械初包装选择指南》线上培训班的通知.pdf（下载）

来源：医用高分子制品分会