各有关单位: 伴随医疗器械产业快速发展,生物学评价技术和标准在医疗器械安全性、有效性评价中发挥 ……
各有关单位: 医疗器械作为国家严管的产业,其有关政策法规密集出台,变更频繁。为了更好的服务业界,中国医疗器 ……
各会员单位: 国家市场监督管理总局于6月10人发布《团体标准化良好行为规范》国家标准公开征求意见。协会为配 ……
新GMP下,企业最缺的不是文件,是数据能“自己说话”?新版《医疗器械生产质量管理规范》已由国家药监局发布,并将于2026年11月1日起施行;新版规范是在2014版基础上的修订,进一步强化医疗器械企业质 ……
栏目说明: 医疗器械行业作为国家重点关注领域,近年来相关政策法规密集出台,持续规范行业健康发展。为搭建政府 ……
各会员单位:依据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会关于医疗器械团体标准制修订工作的相关要求,为做好2027年度团体标准制修订工作,现向各单位征集2027年度团体标准预立项提案,具体事项及相关要 ……
各会员单位、医疗器械生产企业及行业组织:2026年11月1日将全面施行新版《医疗器械生产质量管理规范》,新版规范与时俱进,确保企业持续合规;要求企业全面提升能力,增强质量风险管理与质量保证能力;并鼓励 ……
中国国际跨国公司促进会常务副会长张笑宇涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监 ……
为做好2026年版《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录》、《达标管理目录限用物质应用例外清单》和强制性国家标准《电器电子产品有害物质限制使用要求》宣贯解读工作,推动相关企业提升有害物质管控水平, ……
各会员及相关单位:国药励展旗下“中国国际医疗器械设计与制造技术展览会”(ICMD)将于2026年10月在北京顺义新国展举办。ICMD展会专注于医疗器械制造上游产业,参展商涵盖工业设计、电子元器件、医用 ……