各有关单位及专家:
按照分会2025年度标准化工作计划组织制修订的T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件(征求意见稿)》等11项团体标准(附件1-11),已形成征求意见稿,现向全行业公开征求意见。
公开征求意见时间截至2025年9月30日。请在此日期前将反馈意见表(附件12)和公平竞争审查表(附件13)反馈至分会邮箱,逾期未回复或反馈的,将视为无意见。
望相关单位和各位专家积极参与。
联系方式:
联系人(微信):刘洪波,13910919687;任飞飞,13717751420
邮箱:gaofenzizhipin@camdi.cn
特此通知!
附件:
1、T/CAMDI 006《输液输血器具用橡胶注射件》(征求意见稿、修订说明);(下载)
2、T/CAMDI 030《输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘》(征求意见稿、修订说明);(下载)
3、T/CAMDI 031《输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》(征求意见稿、修订说明);(下载)
4、T/CAMDI 134.1《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南 第1部分:老化试验方案设计》(征求意见稿、编制说明);(下载)
5、T/CAMDI 134.3《医疗器械高分子材料和包装材料老化试验技术指南 第3部分:加速老化试验方法适用性及Q10选择》(征求意见稿、编制说明);(下载)
6、T/CAMDI 2501《一次性使用手术衣 1级~4级》(征求意见稿、编制说明);(下载)
7、T/CAMDI 2502.1《医疗器械高分子材料和包装材料灭菌相容性指南 第1部分:总则》(征求意见稿、编制说明);(下载)
8、T/CAMDI 2502.2《医疗器械高分子材料和包装材料灭菌相容性指南 第2部分:汽化过氧化氢等离子体灭菌》(征求意见稿、编制说明);(下载)
9、T/CAMDI 2503《医疗器械呼吸气体通路用原材料及制品气味分级及评价方法》(征求意见稿、编制说明);(下载)
10、T/CAMDI 2504.1《外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料(CFR-PEEK) 第1部分:短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料》(征求意见稿、编制说明);(下载)
11、T/CAMDI 2504.2《外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料(CFR-PEEK) 第2部分:T800级连续碳纤维增强聚醚醚酮预浸带》(征求意见稿、编制说明);(下载)
12、反馈意见表;(下载)
13、标准公平竞争审查表。(下载)
中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
2025年8月8日
关于公开征求2025年度11项团体标准意见的通知.pdf(下载)
来源:医用高分子制品专业分会
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