国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(二):正式注册申报

  • 2025-08-28

        为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政许可系统,通过在系统中嵌入受理前服务、补正资料预审查等创新功能,成功缩短了申请人各类事项办理周期。为进一步优化医疗器械审评审批服务,提升申请人注册申报效率,市器械审查中心对申请人咨询较多的电子化申报问题进行了总结归纳。结合梳理情况,本文将重点详解“正式注册申报”电子化申报功能。


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来源:北京市药品监督管理局

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