国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号）

        为进一步规范预充式导管冲洗器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：预充式导管冲洗器注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年9月3日

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理的通告（2025年第19号）

        为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理》，现予发布。

        特此通告。

        附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年9月3日

来源：CMDE