各有关单位：

        为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2025年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《乳房旋切穿刺针及配件注册审查指导原则》制订工作。现征集参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

        请有意向参与修订及编制工作的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2025年11月14日前统一以电子版形式报送我中心。

        联系人：李洁，电话：010-86452849，电子邮箱：lijie1@cmde.org.cn

        附件：信息征集表（下载）

器审中心

2025年10月24日

来源：CMDE