各有关单位：

        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用球囊子宫支架审评要点（征求意见稿）》（附件1），及《气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》（附件2），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），并于2025年11月30日前反馈至相应的联系人（附件4）。

        附件：

        1.一次性使用球囊子宫支架审评要点（征求意见稿） （下载）

        2.气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）

        3.意见反馈表（下载）

        4.联系方式（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年11月3日

来源：CMDE