随着《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)于2017年8月16日对我国生效,一场旨在终结汞污染、保护人类健康与环境的变革正在深入推进。其中,医疗器械行业,特别是传统含汞医疗器械的淘汰与替代,成为履行公约承诺、推动绿色健康产业发展的关键领域之一。
汞:医疗领域的“双刃剑”
汞,俗称水银,在医疗器械领域应用已久。从最早的体温计、血压计,到一些特殊的诊断治疗设备,汞因其独特的物理化学性质成为医疗行业的重要材料。
然而,汞的“另一面”却是环境与健康的巨大威胁。2013年,在联合国主导下多国签署《汞公约》,中国是首批签约国之一。公约得名于日本水俣病——上世纪中期因汞污染造成的重大环境公害事件,导致上千人死亡,更多人终身残疾。在含汞医疗器械行业,每生产一支含汞体温计或一台含汞血压计,就意味着未来有1克或20克汞可能进入环境并造成污染。
承诺的力量:行业联盟与集体行动
在全球基金项目“中国含汞体温计血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目”的支持下,2023年9月,中国医疗器械行业协会及14家含汞医疗器械生产企业签署了自主履行《关于汞的水俣公约》承诺书,并在“全球环境基金-中国含汞体温计、血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目启动会”上发言,承诺将严格落实公约相关要求,不向境外进出口含汞体温计、血压计,于2026年1月1日前淘汰含汞体温计、血压计的生产。

单打独斗难成气候,行业协同才能推动变革。行业协会自2010年以来,一直积极参与《汞公约》推进工作,紧密联系并监督含汞医疗器械企业按照公约要求按期淘汰含汞医疗器械的生产,协助企业转型升级。
转型之痛:技术与市场的双重挑战
履行公约意味着改变,对于含汞医疗器械企业来说,这条路并不平坦。
技术替代是首要挑战。汞在某些医疗设备中具有不可替代性。开发既环保又满足医疗精度要求的产品,需要大量研发投入。在国内外企业和科研院所的积极推动下,镓铟锡合金应运而生,镓铟锡体温计成为替代含汞体温计的重要产品,东阿阿华、江苏辰宇等迅速研发并推出相关产品。在血压计方面,我国涌现出鱼跃医疗、九安医疗、可孚医疗等企业,这些企业生产的电子血压计不仅满足的国内市场需求,还远销美洲、欧盟、亚洲、非洲等地区。
市场接受度是另一道坎。不少含汞医疗器械企业已经开始布局无汞产品的替代与推广,但市场反应冷淡。消费者习惯了看汞柱上升,对电子产品的准确性存疑。有些医疗机构也因采购习惯和设备更换成本而对无汞产品持观望态度。
转型引擎:标准推动无汞医疗器械发展
国家标准、行业标准更新与发布,进一步通过统一和提升体温计、血压计等产品的技术指标与安全性能要求,为无汞替代产品的设计、生产和检测提供明确规范,这将有力推动医疗器械行业加快无汞化转型,促进产业结构升级与高质量发展。2023年起,东阿阿华、上海市医疗器械检验研究院、无锡医用仪表厂等牵头国标GB 1588-2024《医用玻璃体温计》起草修订工作。此外,YY 9706.234-2021《医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY 9706.230-2023《医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》、YY 9706.256-2023《医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求》等行业标准也先后发布,进一步规范行业发展。
未来之路:从履约到引领
含汞医疗器械行业转型是中国制造业绿色升级的缩影。从被动履约到主动承诺,体现了中国企业环境责任的提升和发展理念的转变。中国有全球最完整的医疗器械产业链,也希望在全球汞污染防治中发挥更大作用。
从日本水俣湾的灾难,到全球汞公约的签署,再到今天中国企业的自愿承诺,人类与汞的关系正在被重新定义。一份承诺的重量,不仅在于纸上的签名,更在于背后实实在在的行动与改变。当绿色发展从外在约束内化为行业自觉,传统产业的转型之路,正越走越宽广。
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