2026年1月16日,生态环境部对外合作与交流中心主办,中国医疗器械行业协会承办的“GEF中国含汞体温计血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目——无汞医疗器械技术发展研讨会”在北京成功举办。
本次会议聚焦含汞体温计血压计产业转型升级进程,通过政策方向解读、项目成果回顾、技术瓶颈剖析及实践经验交流,深入探讨了行业无汞化发展的关键路径与实施策略。来自医疗器械注册审评部门、高校及科研院所、检验检测机构、医疗机构等领域的专家,以及相关生产企业、经营企业及媒体代表共同出席会议,并就相关议题与演讲嘉宾进行了充分的现场交流与探讨。本次研讨会亦得到协会内相关专业委员会的支持,创新服务专业委员会、家用医疗器械分会及体温测量专业委员会均派代表出席了会议。
中国医疗器械行业协会相关项目负责人苏文娜在致辞中首先对各与会代表给予本次会议的支持表示感谢。她指出,自2026年1月1日起,含汞体温计与含汞血压计的生产禁令已全面实施,这标志着我国医疗器械行业在履行国际公约、推动产业升级、落实“健康中国”与绿色发展理念方面,迈出了至关重要的一步。
她进一步回顾道,协会自2010年起便持续致力于推动行业无汞化转型,通过开展行业调研、参与国际谈判技术准备、协助企业进行豁免申请、组织及参与国内外合作会议等多种方式,深度参与了包括医疗器械生产行业最佳环境实践研究、无汞化转型社会经济影响分析、中国履行《关于汞的水俣公约》能力建设,以及全球环境基金相关项目在内的多项工作。这些努力旨在系统推进含汞体温计、血压计的淘汰进程与无汞产品应用示范,引领行业朝着全面绿色化、低碳化与高科技方向稳步前进。
生态环境部对外合作与交流中心履约四处主任专家郭姝慧详细介绍了“中国含汞体温计血压计生产淘汰及无汞产品应用示范项目”的实施进展与核心成效。该项目旨在加快推进医疗器械行业无汞技术转型,支持医疗机构应用无汞产品,助力我国落实《关于汞的水俣公约》承诺。项目设立了四项关键目标:一是显著减少汞使用量;二是在生产端及使用端分别开展含汞产品淘汰及无汞替代产品的应用示范与推广;三是推动我国实现2025年底含汞体温计和血压计的全面停产目标;四是提升行业环境无害化管理能力建设。该项目的有序推进,充分彰显我国在落实国际环境公约、促进医疗体系绿色转型、守护公众健康安全等领域取得实质性进展,为推动建设环境友好型社会发挥了重要的示范效应与引领价值。
无汞液态金属体温计是实现医疗器械无汞化转型的核心产品之一。上海交通大学材料科学与工程学院副研究员金明江围绕“无汞液态金属体温计的技术进展、挑战与展望”作专题报告,系统介绍了其团队在功能金属材料领域的研发成果,重点阐述了无汞液态金属体温计的发展脉络、关键技术突破、当前面临的核心挑战以及未来技术发展方向。金教授对于无汞液态金属体温计技术路径的系统剖析,为我国履行国际汞公约、实现医疗领域绿色转型提供了关键性的技术支撑与前瞻指引。
北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处专家就医用电子体温计与电子血压计的注册技术审查指导原则进行了详细解读,内容涵盖产品命名、结构组成、工作原理、注册单元划分、适用范围、风险管理、技术指标及标签管理等关键方面,并与参会企业代表就实际操作问题展开现场交流。为企业提供了明确的注册审批准则与技术要求,有助于规范并加速无汞医疗器械的市场准入,从而推动我国医疗行业无汞化转型的落地实施。
山东省计量科学研究院热工计量研究所高级工程师董锐系统介绍了我国玻璃体温计的型式评价与检定管理情况,详细阐述了该产品相关的法制管理要求,涵盖强制检定制度、型式批准管理等内容,并说明了现行体温计检定规程的修订背景与具体实施进展。她指出通过系统阐释玻璃体温计的标准体系与监管要求,将为保障无汞替代进程中的计量准确性与产品质量安全提供了重要制度支撑。
中国信息通信研究院泰尔终端实验室卢春阳就RoHS《限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的指令》政策进行解读,并针对电子血压计与体温计生产企业如何应对进行了说明。内容涵盖政策要求、达标管理目录及例外清单的最新修订情况,并结合行业实际为企业提出了具体的应对措施和建议。此次解读帮助企业准确把握环保法规要求,为电子医疗器械行业落实有害物质管控、推进绿色制造与合规经营提供了清晰的指引。
解放军总医院医学工程科高级工程师陈广飞分享了医疗机构在推进测温产品无汞化方面的探索与实践经验。他强调,医疗单位在选择替代产品时,需综合考虑成本效益与实际临床需求。其团队研发的无线体温脉搏同步测量系统,能够实现患者体温与脉搏的自动监测,显著提升了护理工作效率。目前该系统已在多家医院投入使用,不仅减少了对含汞测温产品的依赖,也降低了汞排放风险,为医疗环境绿色化提供了可行路径。
可孚医疗科技股份有限公司总裁助理、医疗电子及康复研究院院长刘琳就公司在无汞家用医疗器械领域的探索与思考进行了分享。可孚医疗成立于2005年,总部位于长沙,致力于健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗等全生命周期个人健康管理产品的研发与生产。在无汞医疗器械方面,公司布局涵盖无汞体温计及无汞血压计等产品,并已引进国内先进的电子类产品全自动生产线,形成了集研发、生产与销售于一体的完整产业体系。
为麦智能科技(北京)有限公司创新事业部副总监高瑞围绕“智测未来:无汞智能体温计的应用探索与行业示范” 主题进行了分享。公司专注于无线生命体征数据的监测与分析,其推出的“麦可无忧”智能体温管理产品,可实现7×24小时连续监测,并通过手机端实时查看与管理数据,为无汞智能体温监测提供了创新解决方案。
本次会议不仅系统梳理了我国在推动无汞医疗器械产业转型方面已取得的阶段性成果,也为后续工作的开展提供了清晰的实施路径。通过政策解读、技术研讨与实践案例分享,各方进一步凝聚了共识,明确了产学研用协同推进的重要性。展望未来,在政策引导、技术突破与市场应用的多重驱动下,无汞医疗器械产业将持续迈向高质量发展。期待在各方共同努力下,我国在实现医疗领域全面无汞化、推动绿色健康产业发展的道路上,走得更稳、行得更远。
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