各有关单位：

        根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《植入式神经刺激器注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年10月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《植入式神经刺激器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人：尤晓菲

        联系方式：010-86452605

        电子邮箱：youxf@cmde.org.cn

        附件：

        1.植入式神经刺激器注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年9月30日

来源：CMDE