第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳召开

  • 2014-04-21

全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席

2014 年4 月18 日,由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展共同主办的《第八届中国医疗器械国际化法规论坛》在深圳会展中心顺利召开。国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心、中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟及中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会的相关领导出席论坛并发言,全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席。

论坛上, 国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任带来的“医疗器械监管趋势”的开场讲解,引发了现场观众的强烈关注。接下来,SGS 通标标准技术服务有限公司中港区医疗器械认证经理刘波、SGS 电子电气全球认证经理MichaelJaenecke,,分别做了“欧盟法规最新动态解读”、“ 巴西医疗器械法规最新动态解读”的主题演讲;上海海河商务咨询公司总经理洪晓鸣则与大家进行了“巴西医疗器械良好生产规范介绍”的专题分享;艾美仕市场调研咨询(上海)有限公司王黎丽就“从数据解读医疗器械市场”发表了主题演讲;UL 美华认证有限公司健康科学部技术经理李仁富做了“FDAQSR820 要求简介及审厂注意事项”主题演讲;上海海河商务咨询有限公司市场准入法规服务经理傅立围绕“医疗器械代工与FDA 法规要求”进行了主题演讲;德国迈德赛有限公司总经理Klaus-Dieter Zie 做了“欧盟不通告检查应对”主题演讲;中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会副理事长方旭伟做了“台湾医疗器械市场及法规介绍”主题演讲。

论坛现场异常火爆,座位一加再加。与会者一致认为,本次论坛将对中国医疗器械企业充分了解国内法规新动向及其他国家和地区的医疗器械注册法规,掌握其市场准入途径和要求,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,促进医疗器械健康、快速发展具有重要的里程碑意义。

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