第三期中欧医疗器械专家圆桌会议在京召开

  • 2014-09-11

2014 年9 月1 日, 由中国食品药品监督管理总局(CFDA)与欧盟卫生与消费者事务总司(DGSANCO)联合主办,中国医疗器械行业协会、中国欧盟商会以及欧洲医用影像、电子医学与卫生信息技术行业协会协办的第三期中欧医疗器械专家圆桌会议MDER III 在京召开。中国食品药品监督管理总局注册司高国彪副司长、欧盟卫生与消费者事务总司化妆品及医疗器械委员会Laurent Selles 副主席、中国医疗器械行业协会赵毅新会长、欧洲医用影像、电子医学与卫生信息技术行业协会(COCIR)Nicole Denjoy 秘书长出席会议。

本会议分别对中、欧注册申报文件及注册变更(包括医疗软件的变更)、临床试验和临床评价的必要性及评估方法和诊断试剂相关法规三个方面展开深入讨论并提出建议,完成了第三期中欧医疗器械专家圆桌会议三个工作小组的书面报告。

协会再度参与了第三期圆桌会议的协办工作,并积极邀请国内业界专家以及重点企业领导参加会议,为中欧专家提供面对面交流机会,推进双方对法规的理解和协调。

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中国医疗器械行业协会

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