为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》，现予发布。
        特此通告。

        附件：

        1.医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则
        2.腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

国家药监局
2019年4月18日

国家药品监督管理局2019年第18号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第18号通告附件2.doc

来源：国家药品监督管理局