导语近日，迈瑞医疗联合腾讯发布全球首个面向重症领域的临床决策支持大模型，同时市场监管总局批准了“人工智能医疗器械质量要求和评价术语”国家标准。技术突破与标准建立的双重驱动下，AI医疗器械正迎来发展拐点 ……
各有关单位： MDR认证是医疗器械企业出海的主流选项，MDR和IVDR法规的复杂性给企业带来了诸多挑战。为 ……
8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，北京市首个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭 ……
北京药品医疗器械创新服务站昌平站咨询安排（2026年8月17日——8月21日）一、咨询接待时间9:30——17:00二、咨询接待地址北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室三、服 ……
各会员及相关单位：雅式集团主办的“第八届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会”将于9月17-18日在苏州福朋喜来登酒店举行。欢迎各单位与来自医用橡塑产业链上下游的专家及技术大咖共探医用橡塑新机遇。届时还将 ……
新华社记者安蓓、谢希瑶、王雨萧、张晓洁2026年，“十五五”开局之年。世界第二大经济体交出怎样的发展答卷，举世关注。上半年，面对更趋复杂严峻的国内外环境，中国经济顶住压力稳健前行，有效应对各种外部冲击 ……
尊敬的医疗器械行业同仁： "十四五"时期，我国医疗器械行业已实现创新发展与产业升级的阶段性突破。国家"十五 ……
1案情A市药品监管部门在监管中发现，B医疗机构使用的C企业生产的全玻璃注射器，其外包装标示执行标准为YY1001.1—2004，生产日期为2026年6月1日。C企业提供的产品注册证显示批准日期为202 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
习近平党建思想，是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分，是加强新时代党的建设的根本遵循。要深刻 ……
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