摘要2023年5月，全球批准医疗器械方面，FDA通过3个上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了4个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试 ……
2023年6月14日，全球医疗器械法规协调会技术委员会（GHWPTC）在广东省深圳市举办法规交流开放会。 ……
5月31日，高分子2023年会暨辉煌四十年——行业发展高峰论坛继续进行。会议由分会副理事长单位浙江灵洋医疗器械有限公司董事长胡军飞和驼人控股集团副总裁、战略投资项目负责人刘艳红接力主持。16位企业专家 ……
2023年5月30日-31日，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会会员单位及相关各界齐聚“精致城市，幸福威海”，参加了由分会主办、分会理事长单位山东威高集团医用高分子制品股份有限公司协办的“辉煌 ……
近日，国家卫健委发布《关于印发紧密型城市医疗集团试点城市名单的通知》，确定了81个试点地区。随着试点城市的明确，后疫情时代，国家将不断加大紧密型医共体建设力度，区域检验中心建设正在铺开。名单如下：早在 ……
6月11日，由中国医疗器械行业协会新生儿医疗分会（下简称“分会”）发起，联合重庆大学、中国科学院大学深圳医院、科曼医疗共同筹建的儿童高端医疗装备产学研创新中心正式揭牌。 ……
各有关单位、行业专家及业界同仁： 因中国医疗器械行业协会年度活动拟于9月举办，原定于2023年7月1日召开 ……
大会开幕式现场。 主办方供图中新网杭州6月10日电 10日，由中国人工智能学会、杭州市人民政府主办的2023全球人工智能技术大会在位于杭州余杭的杭州未来科技城开幕。大会以“交叉、融合、相生、 ……
各有关单位：当前医疗健康产业正在进入智能医疗阶段，为明确软件类医疗器械产品的监管要求，国内外先后发布了多项针对软件的相关指南与标准。为了帮助企业明确医疗器械软件确认应用方法及相关法规要求，在工作中更好 ……
各有关单位： 随着医疗器械产业快速发展和《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规 ……
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