各会员单位： 分会定于2022年6月22日举办医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会。现将有关事项通知如 ……
随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国内已有13家心血管耗材企业走向IP ……
为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适 ……
随着医用增材制造技术的不断发展，该类产品的质量控制技术、标准和规范的需求不断增加。为促进医用增材制造技术医疗器械产业的健康与规范发展，我院拟组织召开医用增材制造医疗器械技术及标准发展论坛。现将具体事项 ……
为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》（工信部联规【2021】208号）、《政府采购进口审核指导标准》(2021年版)、《关于在政府采购活动中 ……
6月9日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议，总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况，交流工作经验，深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监 ……
2022年6月6日,国家药监局器械标管中心组织召开医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会。国家药监局器械注册司注册研究处有关负责人出席会议并讲话。标准化专家、各申报单位相关领导和有关人员共 ……
我国医疗器械行业起步晚，投入规模与全球医疗器械巨头们有着很大的差距。因此，我国医疗器械行业呈现出“大而不强”的现状。为了摆脱这种状况，我国在近年也愈发重视医疗器械行业创新。尤其在高端医疗器械领域，我国 ……
各会员及相关单位： 自中国医疗器械行业协会发出编辑出版《中国医疗器械行业发展报告2022》（以下简称《报告 ……
2022年4月26日，市场监管总局发布《网络市场监管与服务示范区创建管理办法（试行）》及其配套评估指标体系，为推动网络经济高质量发展，稳定市场预期，激发发展活力带来了新的重要机遇。北京市市场监管局紧密 ……
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