各相关单位： 为进一步做好2022年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准立项工作，依据《中国 ……
新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）确立了医疗器械注册人制度，《条例》自2021年6月1日施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生 ……
经过数十年的高速发展，我国医学实验室在仪器自动化、实验先进性等方面已取得长足进步，但与此同时，临床与患者对检验质量和效率也都提出了更高的要求，例如检验报告需准确无误并能直接转化为临床可以使用的诊疗信息 ……
近年来国家药监局坚持监管与服务并重药品审评审批制度改革不断提速不断提升医疗器械审批服务效能全力支持创新医疗器械研发上市今天就让我们来盘点一下2021年获批上市的35个创新医疗器械究竟“新”在哪里满足了 ……
各有关单位或个人： 为贯彻《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《国务院办公厅关于印发治理高值医 ……
各相关单位： 为了进一步鼓励医疗器械生产企业作为市场主体积极参与医疗器械标准化工作，鼓励市场主体扩大创新投 ……
2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2022年1月20日，已完成72个新型冠状病毒检测试剂盒、34个仪器设 ……
近日，“声音.责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会组委会，在北京亦庄开发区召开了2022“声音.责任” ……
自高值医用耗材集中带量采购向心血管介入器械挥下第一刀以来，医疗器械创新企业的发展就面临着巨大的不确定性。在集采政策导向不变的情况下，企业正在通过加大差异化产品的研发投入、加速全球化布局等措施，来应对同 ……
2022年1月19日，医用高分子制品分会成功举办了医疗器械灭菌技术线上公益培训。 ……
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