为扎实推进“输液器具用空气过滤器用膜开发项目”，5月20日-21日，分会领导及专家一行深入多家滤膜生产企业开展专项参观交流活动，通过实地考察、技术深度座谈等形式，全面了解输液器用空气过滤膜行业技术现状 ……
2025年5月27日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”（国械注准20253130967）创新产品注册申请。截至目前，我国上市的创新医疗器械累计353项。# ……
各创新团队、相关企业和创服机构：中国医疗器械创新创业大赛在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了七届，是国内参赛项目数量最多、质量最高、行业影响力最大的全国性专业赛事。七届赛事报名参赛项 ……
引言：我们一直有这样的焦虑：没看准历史大方向，会被时代的列车远远抛在后面，连声招呼也不打；或者虽然站在了历史正确的一边，但没及时赶上时代的列车，同样会被历史的车轮碾过，连声叹息也听不到……当前，以De ……
近日，市药监局器械审查中心会同第四分局共同前往我市脑机接口专研企业针对厂房建设和产线设计等环节开展前置指 ……
各相关单位: 为进一步做好2025年中国医疗器械行业协会医用机器人分会团体标准立项工作，依据《中国医疗器械 ……
5月24日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告（2025年第1号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，按照国家药品监督管理局2025年医疗器械检查工作部署，核查中心组织开展了医疗器械 ……
2025年1月15日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，这一举措预示着新规即将出台。为助力医疗器械生产企业深入理解现行规范要求，提前做好应对新规的准备工作，确 ……
国内数字疗法一直苦恼的支付环节，迎来一个大突破！5月22日，海南省医疗保障局和海南省卫生健康委员会发布《海南省医疗保障局海南省卫生健康委员会关于做好数字疗法收费管理工作的通知》（下文简称《通知》），就 ……
在医疗器械行业的激烈竞争中，每一家企业都在质量与合规的双轨道上小心翼翼地前行。合规与质量之间的平衡，让无数医疗器械制造商陷入两难境地，究竟该如何在保证产品质量的同时，满足严苛的全球法规要求？如何实现高 ……
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