评价医疗器械有效性和安全性的必要前提就是要确保临床试验数据的真实完整性。临床试验的数据管理，从病例报告表（CRF）设计，到数据收集、现场核查及质控，是贯穿于一个试验从开始到结束的全过程。在国家食品药品 ……
医用耗材省际联合采购成为新趋势，而上海市卫计委则将使出独此一家、别无分号的“绝招”。 ……
各有关单位： 根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因 ……
相比较于不少省份，浙江省的药品“两票制”开始得很早了。甚至，早在去年就整出了“三流合一”的药品采购新平台 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞4 ……
体外诊断（IVD）是指从人体采集、制备及检测样本（如血液、尿液、体液及组织等）时使用的试剂、仪器及系统，以查明及诊断疾病和其他情况。目前临床上约有80%以上的疾病诊断都依靠IVD，因此IVD被喻为医生 ……
福建省自去年第四季度起实行医疗设备购置信息公开新政，全省二级以上公立医疗机构的7种设备购置情况，均需要按 ……
业内企业注意，全国性的医疗器械质量抽检工作已经开始。与往年相比，今年不仅是抽检规模扩大了，对不合格产品的 ……
医疗健康产业已成为全球最大的新兴产业，将引领新一轮经济发展浪潮。随着“健康中国建设”纳入国家整体发展战略 ……
国产医疗器械替代进口未来可期 ……
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