2016年5月16日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极 ……
各有关单位： 随着云计算、大数据、移动互联网等新兴技术的快速兴起，信息安全的环境更加复杂，互联网安全威胁和企业信息安全的挑战也越发突出。 ……
为全面实施新发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》，切实提升医疗器械注册管理工作能力和水平，2016年5月16～20日，医疗器械注册法规与注册管理实务培 ……
2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229项。其中，境内第三类医疗器械产品123项，进口第三类医疗器械产品69项，进口第二类医 ……
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关于举办美国唯一器械标识UDI法规专题研讨会的通知各有关单位：医疗器械产品追溯对于保障患者安全，降低医疗风险起到十分重要的作用。产品的唯一标识是追溯的重要前提。我国医疗监管机构在医疗器械产品追溯、唯一 ……
各有关单位： 随着医药卫生及相关政策的发布，体外诊断行业得到了快速的发展。由于体外诊断产品自身的特点，国家食品药品监督管理局出台了一系列相应的法规规章，对 ……
各有关单位: 随着我国人口老龄化程度的加深，残疾人群康复需求的增长，慢性病患者和亚健康人群数量的不断增加，康复医疗将扮演更加重要的角色。康复理疗类器械被广 ……
目前医疗康护领域是我国线性驱动行业应用的最大市场，该领域的线性驱动生产企业主要包括国外的丹麦LINAK（力纳克）公司、德国DEWERT公司、台湾TIMOTION公司，以及国内的浙江捷昌线性驱动科技股份 ……
记者１９日从中科院合肥物质科学研究院了解到，该院强磁场科学中心将高通量基因测序与高通量药敏检测技术体系相结合，在恶性肿瘤的精准诊断与治疗上取得突破性进展。临床实验显示，该技术体系提供的精准治疗方案为克 ……
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