(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的LumipulseGpTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测,用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析血液中与阿 ……
2025年4月9日,全球首创、中国本土研发的创新医疗器械华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!该产品是专用于治疗A型主动脉夹层的一体式免缝合 ……
2025年5月14日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院第三期培训在广东省广州市盛大举行。此次培训由GHWP(广州)学院主办,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院承办,中国医疗器械行业协会、中国生 ……
5月13日,厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称《标准》),这是国内首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准,是厦门市市场监管局贯彻落实党中央、国务院关于推动医 ……
新华社日内瓦5月12日电中美日内瓦经贸会谈联合声明中华人民共和国政府(“中国”)和美利坚合众国政府(“美国”),认识到双边经贸关系对两国和全球经济的重要性;认识到可持续的、长期的、互利的双边经贸关系的 ……
随着2024年年报披露基本收官,各大A股上市企业董事长薪酬榜单也已揭晓。据统计,截至5月7日共有4231家上市公司披露了董事长年度薪酬,其中13位董事长年薪超过1000万元。在4231家上市企业中,以 ……
我国手术机器人从“技术跟随”迈向“全球首创”,迎来新突破。近日,国家药监局批准了上海微创医疗机器人(集团 ……
4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》是医疗器械网络销售质量管理的基本要求,为从事医疗器械网络销售的经营者(以下简称网络销售经营者)和为医疗器械网络交 ……
近日,国家药监局批准微创医疗“图迈” 腹腔内窥镜手术系统的远程功能,由此,微创图迈腔镜手术机器人成为全球首个完成远程功能合规化注册的手术机器人系统。为了环球大规模应用部署的远景,图迈 ……
近日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),在《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》基础上,进一步细化规范医疗器械网络销售行为,为保障医疗器械网络销售行 ……