各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年9月1日，76个新版GB9706系列标准 ……
为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）相关工作部署，医疗器械标准管理中心于2025年5月19日网上公开征集UDI标准工作专家组候选人，在综合考虑专业背景、前期参与UDI工作情况及代表性等因素， ……
一、标准编号及标准名称YY/T1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》于2024年2月7日发布，2025年3月1日实施。该标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学 ……
转发关于开展YY/T0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》标准实施效果评价调查的通知各相关单位：为了实现标准全过程的闭环管理，按照《医疗器械标准实施评价工作细则》的要求， ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年8月4日，76个新版GB9706系列标准 ……
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内 ……
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则）。为有效指导各方准确判定此类产品的管理属性和管理类别， ……
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领域实现规模化应用。鉴于该类产品的管理属性受多重因素影响（包括但不限于适应证范围、数据处理对象、核心算法功 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年7月11日，76个新版GB9706系列标 ……
各有关单位：为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，标委会现公开征集国标委已下达的国家标准项目（见附件）的参与起草单位。符合条件的单位可提出申请，具体事 ……
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