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欧盟医疗器械新法规主要变化情况简介

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(原创2017-09-25CMDE中国器审)        2017年4月5日,欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器 ……

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

  • 2017-03-27

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革……

关于医疗器械的93/42/EEC指令

  • 2015-07-27

欧洲共同体理事会考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其第100a条;考虑到欧洲共同体委员会提交的议案;考虑到与欧洲议会合作;考虑到经济与社会委员会的意见;鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要 ……

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