国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于建议同意国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心申请筹建全国医 ……
各有关单位： 为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度，我中心起草了《一次性使用非吸 ……
各位专家、有关部门: 为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织 ……
10月28日，国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20 ……
10月19日，在2020年“全国医疗器械安全宣传周”首场活动医疗器械监管改革创新报告会上，国家药品监督管 ……
为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，全面落实企业主体责任，探索改革审批管理方式，提高行政审批服务效能，强化事中事后监管，推进医疗器械监管科学化、法治化、现代化，省药品监督管理局决定对医疗器械延 ……
10月21日，在2020年全国医疗器械安全宣传周期间，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器 ……
各有关单位： 由中国药监部门牵头的IMDRF医疗器械临床评价工作组（以下简称“IMDRF工作组”）延续项目 ……
YY0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗 ……
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