各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 依法实施《医疗器械生产质量管 ……
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第4号）依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优 ……
2017年08月09日发布 来源：CFDA【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方 ……
各有关单位：为指导注册申请人对于软性接触镜注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上，编写了《软性接触镜注册技术审查指导原则》（征求意见 ……
2017年08月09日发布……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）、一次性使用无菌注射器（带针）等3个品种202批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步落实有关要求，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。为做好相关 ……
食品药品监管总局高度重视医疗器械产业创新发展，为更好地实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称 ……
一、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题 ……
京公网安备 11010502031898号
