为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位 ……
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深 ……
京药监发〔2022〕314号各相关单位： 为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械注册人、备案人、受托生产企业及经营 ……
关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品监督管理 ……
为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《 ……
国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告 为进一步规范医疗 ……
为进一步规范基因测序仪临床评价等申报资料的管理，国家药监局器审中心组织制定了《基因测序仪临床评价注册审查 ……
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