为贯彻《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作,我 ……
为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局 ……
关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 根据国家药品 ……
2021年9月29日,国家药监局发布了《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(20 ……
国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》意见 为做好《医疗器械监 ……
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国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: ……
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