培训主题为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，全球医疗器械法规协调会（GHWP）决定由GHWP学院开展2025年第四期国际培训。培训主题为“高质量医疗器械助 ……
来源：首科医谷……
2025年过半，恰好是分析2024年专利授权情况的合适时间，毕竟专利授权公布是需要时间的。在所有行业中，医疗领域对专利的商业依赖程度最高，因为新药和新医疗器械的研发成本极高、充满不确定性，且失败率很高 ……
自2024年3月国家发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称“《设备更新》”）以来，全国各地纷纷响应，大规模启动并批准医疗设备设备更新项目。在经过项目审批、采购意向等多个环节，大量 ……
为深化“放管服”改革，优化医疗器械经营领域营商环境，上海市药品监督管理局于2025年5月8日正式出台《关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》（沪药监械管〔2025〕69号），创 ……
各有关单位： 为了深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快 ……
中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个国家级医疗器械监管互认计划正 ……
01政策支持情况2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设备更新。图1国家发展 ……
（有效期至2030年8月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知机关各处、各相关直属单位： ……
十二位资深医械专家领航“法规知识星球MedGalaxy”封测*法规知识星球封测专家团成员（排名不分先后）“法规知识星球MedGalaxy”简介在当今医疗器械行业，国内外法规体系庞杂且更新迭代频繁，企业 ……
京公网安备 11010502031898号
