各相关单位： 为进一步落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，坚持保安全守底线，促发展追高 ……
2023年2月21日，国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》（以下简称《指南》）。明确了强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准样品重点立项领域，对申报要求和材料做了具体要求，其中涉及医疗器 ……
习近平在中共中央政治局第三次集体学习时强调切实加强基础研究夯实科技自立自强根基中共中央政治局2月21日下午就加强基础研究进行第三次集体学习。中共中央总书记习近平在主持学习时强调，加强基础研究，是实现高 ……
为推进大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展，经国家药品监督管理局批复同意，国家药品监督管理局医疗器械技 ……
各相关单位： 为贯彻落实国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企 ……
前言导读创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体 ……
2月14日，远大医药治疗心房颤动（房颤）的创新医疗器械HeartLightX3激光消融平台中国首例特许准入临床应用手术顺利实施发布会在海南博鳌举行。国内著名心血管病专家瑞金医院心内科吴立群主任在手术成 ……
习近平总书记在党的二十大报告关于新时代新征程中国共产党的使命任务中，强调指出“坚持发扬斗争精神。增强全党全国各族人民的志气、骨气、底气，不信邪、不怕鬼、不怕压，知难而进、迎难而上，统筹发展和安全，全力 ……
来源：中国食品药品网近日，国家药监局发布《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》）， 部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。《通知》指出“聚焦安全 ……
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医 ……
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