1.8万家医疗器械生产企业，一批要逐步消失...... ……
▲ 艾康生物发言代表管理者代表许励先生在会发言 艾康公司结合医疗器械生产管理规范、GMP、QSR ……
新年将至，回首过去几年，从2016年化药注册分类改革、一致性评价等五大重磅政策出台，一直到近期4+7带量 ……
自2019年7月22日科创板首批公司正式上市以来，科创板已开板近半年。截止到目前为止共有180家企业提出 ……
今后，北京、天津和河北三地药监部门将统一在医药新产业、新业态、新技术、新模式下的许可审评、注册、许可以及 ……
▍来源：赛柏蓝器械▍整理：巧克力 流通商大洗牌 ……
进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。 ……
12月3日，山东省药品监督管理局召开新闻发布会，注册处（行政许可处）有关负责人对《山东省医疗器械注册人制 ……
导语今天，CMDE公布新一期创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，共有5例创新产品入围，分别来自京、沪、深及海外企业。截止目前，19年CMDE共公示了12批，共计37例创新产品进入“绿色通道”，其中值 ……
共有45项IVD产品通过创新医疗器械特别审查申请审查共有18项IVD产品通过医疗器械优先审批申请审核来源：小桔灯……
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