8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《 ……
不能提供“两票制”文件，85家企业被取消省级配送资格。“两票制”执行地区，大批配送企业都因检查不达标出局 ……
近日，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站和微信公众号公开了两份《医疗器械产品技术审评报 ……
根据《关于召开第四批国家临床医学研究中心综合评审会的通知》的安排，将于2018年8月27日至8月29日组 ……
近年来，3D打印医疗器械技术及应用成为业界热议的话题，不少企业亦花费巨资研发新技术与产品。近日，中国食品 ……
2017年12月，上海市食品药品监管局获准发布实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工 ……
硬币大小的心脏起搏器，世界首创的婴儿核磁共振系统要面世了。 ……
上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪2017年11月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）首次提出要建立医疗器械上市许可持有 ……
根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不 ……
笔者从省食品药品监督管理局获悉，日前，国家药品监督管理局批复同意《广东省医疗器械注册人制度试点工作方案》 ……
京公网安备 11010502031898号
