线上预约、线下咨询,企业与专家视频对话,手机屏幕轻轻一点,就能知晓审评情况,“小械”“康康”讲解医疗器械 ……
医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年,国家也高度 ……
“预计明年将有大量独立医疗Al软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊7月2日说,目前中心尚 ……
近日,一项针对9家三甲医院10台内窥镜手术器械控制系统(俗称手术机器人)的临床应用评估结果出炉。该研究由 ……
比医联体影响力更大的县域医共体来了!随着医联体在全国范围内的扩大,分级诊疗政策不断推进,县域医共体迎来大 ……
有着“医疗器械行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)最近又迎来了一次大修改。 ……
6月27日,记者从北京市食药监局获悉,医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械 ……
近日,瑞士罗氏集团和美国FoundationMedicine(简称FMI)公司宣布,双方已达成并购协议, ……
各相关单位: 为继续做好业务咨询日活动,提升服务质量,我院2018年下半年业务咨询日活动将继续安排在天坛旧 ……
医疗器械在美国上市前必须要符合的5个步骤:Step1:器械分类Step2:选择正确的上市前递交Step3:为上市前递交准备适当的资料Step4:将上市前资料递交给FDA,且在FDA审核期间与其工作人员 ……