4月27日,国家药监局召开中国药品监管科学行动计划首批重点项目工作汇报会。会议听取了药品监管科学行动计划 ……
各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,各有关直属单位:根据国家药监局2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议部署,结合我省医疗器械监督管理工作实际,我局组织制定了《2021年江西 ……
为全面了解全省《医疗器械使用质量监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局第18号令,以下简称“18号令 ……
为进一步规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权,保障行政相对人的合法权益,依据新修订的《医疗器械监督管理条例》,我局组织起草了《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》(征求意见稿),现公开征求意见。请将 ……
为进一步贯彻落实“四个最严”要求,强化风险治理,提升我市药品医疗器械质量安全保障水平,推动医药产业高质量 ……
关于印发《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》的通知.pdf来源:山西省药品监督管理局……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗 ……
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世 ……
为持续推进审评审批制度改革,优化首都营商环境,推动医疗器械产业高质量发展,满足本市注册申请人和注册人在医 ……