各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册 ……
YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标 ……
2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署， ……
为持续优化营商环境，进一步提升政务服务信息化水平，我局对现有市区两级药品、医疗器械相关许可证及备案凭证补 ……
国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号） 为进一步 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，各区生物医药产品注册指导服务工作站： 为贯彻落实国务院办公厅 ……
【相关链接】国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号） 药你知道|《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措 ……
国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 为进一步规范预充式 ……
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1日至8月29日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司 ……
京公网安备 11010502031898号
