国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进 ……
一、征求意见公示：1.国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函发布时间：2025-04-07截止时间：2025-05-07内容简介：为更好地规范和指导医疗器械分类 ……
一、《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）的制定背景 ……
各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心： 为落实《上海市聚焦提升企业感受持续打造国际一流营商环境行 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定系统、肘关节假体系统、人工颈椎间盘假体、髋关节 ……
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审 ……
为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修 ……
为加强医疗器械生产监督管理，落实监管责任，合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理 ……
近日，国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融 ……
为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展 ……
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