北京市药品监督管理局关于印发《北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划》的通知京药监发〔2026〕155号各有关单位：按照全市“十五五”规划编制工作统一部署，为推动“十五五”时期北京市药品安全及高 ……
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口系统（电子 ……
8月26日，第十六届中国医疗器械监督管理国际会议在厦门开幕。国家药监局副局长雷平、福建省副省长伍斌出席并 ……
为进一步规范医用机器人上市后不良事件监测与评价，受国家药品不良反应监测中心委托，市药品不良反应监测中心牵 ……
为加强对我市第二类有源医疗器械延续注册的指导服务，解决企业共性问题，提高延续注册审评效率，北京市医疗器械 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、公安厅（局）、自然资源厅（委、局）、生态环境厅（局）、交通运输厅（局、委）、水利（水务）厅（局）、各直属海关、药监局,各检验检测机构：为进一 ……
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳，实地走访部分医疗器械企业、研究机构和相关单位，深入调研医疗器械高新技术创新成果转化等情况 ……
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体如下：Q对于同一注册单元中临床配套使用的A和B两个组件，生物相容性试验能否一并送检?对于有医生使用部分及患者接触部分的产品，医生操作时需要触 ……
各有关单位： 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口运动功能代 ……
近日，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械召回工作指南》《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械追溯工作指南》。广东省药品监督管理局关于印发《广东省粤港澳大 ……
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