2019年5月10日，我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS）配套使用的数字认证（Certi ……
沪药监械管〔2020〕113号市市场监管局执法总队，各区市场监督管理局，器械注册处、器械监管处、稽查处、局认证审评中心、市医械所、市包材所、市药械不良反应监测中心： ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核 ……
近日，国家药监局医疗器械注册管理司（以下简称国家局器械注册司）组织召开新型冠状病毒核酸检测试剂审评要点视 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球 ……
经国家药品监督管理局医疗器械监管司审核同意，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（市场监督管理总 ……
为深入推进“一网通办”相关工作，紧贴企业办理需求，减少申请人跑动次数，我局通过“网络核验”“电子签章”等 ……
近年来，为了持续深化“放管服”改革，提升注册审评服务效能，器审中心一直在不断努力拓宽和优化各项沟通交流渠 ……
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与 ……
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