细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项 为全面贯彻落实习近平总书记 ……
关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国 ……
2019年4月22日，由我中心作为牵头单位，科技部国家重点研发计划“智能化医疗器械产业科技创新服务平台开 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
4月19日，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动 ……
为进一步提高我中心沟通交流工作质量、优化配置中心审评资源，从而为行政相对人提供更优质、便捷的服务，我中心 ……
4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。 ……
关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知各有关单位： 为提高注册申报资料质量和 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注 ……
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