各市、县（市、区）市场监督管理局：现将《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》印发给你们，请结合实际抓好落实。浙江省药品监督管理局2023年2月22日 关于优化医疗 ……
GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为加强和规范国家药品监督管理局医疗器械 ……
为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关 ……
为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准 ……
各有关单位： 为指导注册申请人对可吸收骨内固定植入物、椎板固定板系统、牙胶尖和牙科种植体系统相关产品注册申 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关药品检验检测机构： 根 ……
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》等2项医疗器械 ……
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称三大责任落实规定）已于2023年3月 ……
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
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