为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医 ……
各有关单位： 我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关 ……
近日，国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）》和《关于发布医疗器械注 ……
各有关单位： 为指导申请人对医疗器械可沥滤物安全性评价等相关申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品的 ……
根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合 ……
2019年6月4日，医疗器械京津冀互通、共享、协同发展政策研讨会在京召开。会议主要围绕落实国务院《关于全 ……
由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心作为牵头单位，科技部国家重点研发计划“主动健康产品和人体健康态评 ……
2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》（2019年第46号 ……
为进一步规范药械组合产品属性界定工作，根据国家药品监督管理局事业单位“三定”规定，现就调整药械组合产品属 ……
来源：国家药品监督管理局……
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