本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学共性问题相关答疑，为方便大家查阅，现将2023年1-8月器审中心发布的医疗器械共性问题系列问答整理汇总如下：No.1 个性化基台产 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织制修订《一次性使 ……
人工智能医疗器械创新合作平台（以下简称“平台”）2023年第二次管理委员会会议于9月27日在线上召开。会 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管，近日，北京市、天津市、河北省三地药监部门以《京津冀医疗器械生 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）18/1医用电子直线加速器获批上市28/22023年7月进口第一类医疗器械产品备案信息38/3硬性巩膜接触镜获批上市48/4国家药监局通报 ……
医疗器械注册简明指导手册……
9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及 ……
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见的 ……
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