改革潮涌天地阔中流击水奋楫行2022年国家药监局以一张蓝图绘到底的决心和咬定青山不放松的干劲纵深推进药品审评审批制度改革统筹做好疫情防控应急审批和日常审批促成一大批药品和医疗器械创新成果脱颖而出更好更 ……
根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用 ……
上海市药监局今天（12月30日）宣布，国家药品监督管理局近日批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品的注册申请。该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄 ……
ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。01配齐重症救治设备12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案 ……
全国医疗设备储备战，正式打响！8.95亿！采购2.2万台医疗设备据专家预测，广州疫情将在2023年1月上旬达到高峰。为应对可能到来的收治高峰，12月19日，广州市卫健委副主任张屹在发布会上表示，12月 ……
集采打压下，国产化率低的器械赛道被众多投资机构涌入。但这些赛道的快速成长也赋予了集采触碰的理由，高值耗材的新赛道正在不断被集采突破。有行内人戏称“露头就打“。01弹簧圈集采结果公布，11家企业20款产 ……
2022年，带量采购以出乎意料的姿态向更多耗材领域突刺。神经介入、外周介入、电生理、种植牙、正畸等诸多特殊品类落入降价包围圈。与此同时，集采规则渐趋温和，保底降幅、复活机制等条款加持下，降幅不再动辄惊 ……
2022年12月20日晚，中国医疗器械国际监管会议（CIMDR）全球医疗器械法规协调会（GHWP）专场暨药品监管机构对话交流会议在线召开。中国国家药品监督管理局副局长徐景和在线出席会议并作主旨发言。徐 ……
2022年12月15日，美敦力（NYSE:MDT）宣布，在URO美国临床试验中为Hugo手术机器人完成首例患者机器人辅助前列腺切除术。01美敦力Hugo临床试验新进展杜克大学医院（Durham,Nor ……
截至目前，国家药监局已批准126个新型冠状病毒检测试剂盒（42个抗原检测试剂，43个核酸检测试剂，41个抗体检测试剂），12个仪器设备，2个软件产品注册申请，全力服务疫情防控需要。来源：NMPA……
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